Liofilizador enfriado por agua a escala piloto

Ventaja del producto

Para obtener una curva de liofilización efectiva en la producción de liofilización, reduciendo así el tiempo de liofilización y mejorando la calidad de los productos liofilizados, generalmente son necesarios experimentos de liofilización a pequeña escala en el producto antes de que comience la producción formal.Esto es especialmente importante cuando se investiga un nuevo producto liofilizado, ya que realizar experimentos repetidos de liofilización con anticipación es esencial para confirmar la viabilidad del proceso de liofilización.

Parámetros técnicos

Área de liofilización: 0,5㎡ ~ 5㎡;

Capacidad de alimentación: 5 kg ~ 50 kg;

Temperatura de la trampa fría: ≤-75 ℃;

Grado de vacío: ≤1Pa;

Rango de temperatura del estante: -55~+70℃;

Velocidad de calentamiento y enfriamiento: 1 ℃/min.

Método de enfriamiento: enfriamiento por agua

Unidad de refrigeración: Unidad de refrigeración Bitzer

Opcional: CIP (limpieza in situ), SIP (esterilización in situ)

Los documentos de validación incluyen:

Calificación de diseño (DQ)

Calificación de instalación (IQ)

Calificación operativa (OQ)

Calificación de desempeño (PQ)

Pruebas de aceptación de fábrica (FAT)

Pruebas de aceptación del sitio (SAT)

Manual de funcionamiento (OM)

Manual de mantenimiento (MM)

Manual de instalación (MI)

Diagrama de Procesos e Instrumentación (P&ID), entre otros.

Los accesorios opcionales incluyen:

Prueba de puntos eutécticos

Válvula de aislamiento de trampa de cámara

registrador de datos

Grabador de papel/impresión en línea

Control remoto desde PC o aplicación móvil

Bomba de vacío de marca importada.

Electroválvula de aceite antirreflujo

Filtro de niebla de aceite y más.

Usos del producto

La aplicación de liofilizadores en salas blancas es extensa y particularmente adecuada para industrias y aplicaciones que requieren un ambiente altamente limpio y estéril.A continuación se muestran algunos escenarios de aplicación clave de liofilizadores en salas blancas:

1. Industria Farmacéutica: En los procesos farmacéuticos, los medicamentos, vacunas, productos biológicos y otros productos a menudo se someten a liofilización para mantener su estabilidad y actividad a largo plazo.El uso de un liofilizador en una sala blanca garantiza la limpieza y esterilidad del producto, cumpliendo con los estrictos requisitos de la producción farmacéutica.

2. Investigación en Biotecnología y Ciencias de la Vida: Los laboratorios y las instituciones de investigación en los campos de la biotecnología y las ciencias biológicas a menudo necesitan liofilizar muestras biológicas, enzimas, anticuerpos y más para su almacenamiento y análisis a largo plazo.Un liofilizador en un ambiente de sala limpia garantiza la pureza y confiabilidad de las muestras.

3. Industria Alimentaria: En la industria alimentaria, ciertos productos como el café, las frutas, las verduras y más requieren liofilización para prolongar su vida útil.El uso de un liofilizador en una sala limpia reduce el riesgo de contaminación externa y microbiana.

4. Fabricación de dispositivos médicos: Al fabricar dispositivos y componentes médicos, garantizar la limpieza y esterilidad del producto es fundamental.Se puede utilizar un liofilizador para eliminar la humedad de los dispositivos, garantizando la calidad y seguridad del producto.

5. Industria Química: En algunas reacciones químicas y procesos de síntesis, la liofilización es necesaria para mantener la estabilidad y actividad de los compuestos.El uso de un liofilizador en un entorno de sala limpia reduce el impacto de la contaminación externa.

Guía de funcionamiento del producto

La pantalla táctil se puede colocar de manera flexible en el lado de la sala blanca en la parte frontal del gabinete o en la parte posterior del gabinete.Si es necesario, se puede agregar opcionalmente una segunda pantalla táctil para permitir el control simultáneo desde la parte delantera y trasera del gabinete.Además, se puede seleccionar como opción el control remoto por computadora, lo que permite monitorear en tiempo real el funcionamiento del equipo incluso desde una oficina.

Preguntas más frecuentes

Las máquinas liofilizadoras enfriadas por agua normalmente requieren las siguientes instalaciones de soporte:

· Suministro de agua de refrigeración: Los liofilizadores enfriados por agua necesitan un suministro sustancial de agua de refrigeración para enfriar el condensador y mantener la temperatura del sistema.Es esencial garantizar una capacidad adecuada de suministro de agua.

· Fuente de alimentación: Se necesita suficiente suministro de energía para respaldar el funcionamiento de la unidad de refrigeración, el sistema de vacío y el sistema de control.

· Sistema de drenaje: Se utiliza para descargar aguas residuales y agua de refrigeración.Asegúrese de que el sistema de drenaje pueda manejar las aguas residuales generadas.

· Sistema de tratamiento de aire: Mantener la limpieza y el control de la temperatura dentro de la cámara de secado puede requerir sistemas de manejo de aire, como filtros de aire y dispositivos de control de temperatura.

· Área de Procesamiento y Almacenamiento: Se requiere espacio suficiente para acomodar la máquina liofilizadora y el equipo relacionado, proporcionando ventilación adecuada y medidas de seguridad.